Bsport体育·(中国)官方网站

bsport体育医疗器械有源产品测试和医疗器械标准介绍

日期:2023-09-26 11:42:21 浏览:

  bsport体育医疗器械有源产品测试,适用于有源医疗器械产品如医用诊察和监护、急救、物理治疗、消毒灭菌、康复、临床检验设备等有源医疗。

  常规安全测试——温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。

  电磁兼容测试——电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度bsport体育,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。

  产品特殊标准的测试——例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

  1、医用诊察和监护器械:多参数监护仪、心电图机、脉搏血氧仪、血压计、电子和红外体温计。

  2、呼吸、麻醉和急救器械:家用呼吸机、医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器、医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器。

  3、物理治疗器械:神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、中低频治疗仪、热垫式治疗仪、特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、电位治疗设备、红光治疗设备、紫外治疗设备。

  4、 医疗器械消毒灭菌器械:医用清洗器bsport体育、医用超声波清洗器注输、护理和防护器械:医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、日常防护型口罩、呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器、儿童口罩、针织口罩。

  7、临床检验设备:离心机、核酸提取仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、样品前处理系统、样品检查自动化系统、全自动样品处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统。

  GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》 IEC/ISO25051

  YY/T1843-2022 医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求

0
首页
电话
短信
联系
HTML地图 网站地图